A Study of the Safety, Tolerability and Efficacy of Treatment With AP1189 in Early RA Patients With Active Joint Disease (SynAct-CS002)

SynAct Pharma tillkännager positiva interimsdata från fas 2-studien med AP1189 i reumatoid artrit. 09 november 2020 kl 07:35. Enligt den oberoende

2020-11-09 AP1189 is new chemically-synthesized small molecule drug for the treatment of Rheumatoid arthritis (RA). Through specific activation of the patients’ self-anti-inflammatory mechanisms, our first drug candidate renders unprecedent combination of safety, effectiveness and patient compliance, without the side effects associated with current therapies. * synact pharma applies for patent for ap1189 within covid-19 * synact pharma ab - filed a patent application to european patent office (epo) covering use of ap1189 for treatment of covid-19 infection SynAct Pharma AB ("SynAct") today announced that the Danish Medical Agency has approved the company's clinical trial application (CTA) for a Phase IIa study in idiopathic membranous nephropathy patients with Nephrotic Syndrome.. In the Phase IIa study, AP1189 will be tested in a double-blind, placebo-controlled multicentre study as add-on therapy to ACE-inhibitor or Angiotensin-2 receptor A serious consequence of the Covid-19 infection is severe pneumonia, which can lead to acute respiratory distress syndrome (ARDS) and the subsequent need for respiratory treatment. Earlier this week, SynAct Pharma announced that it intends to position its clinical anti-inflammatory drug candidate AP1189 as an adjunctive therapy in hospitalised patients with Covid-19 infection in order […] AP1189-föreningen är en biased melanokortinreceptoragonist utvecklad för oral dosering en gång dagligen och studeras för närvarande i kliniska fas II-studier i reumatoid artrit och nefrotiskt syndrom.

Läkemedelskandidaten AP1189 utvecklas redan som en behandling av ledgångsreumatism (reumatiod artrit) i fas 2, vilket innebär att Synact Pharma ser en möjlighet att gå direkt in i fas 2-studier vid behandling av ARDS (Acute Respiratory Distress Syndome). Förhoppningen är att utvidgningen av Synact Pharmas forskning kring AP1189 ska En konkret utvecklingsplan stärker förhandlingspositionen i framtida diskussioner och utgör en viktig del av Synact Pharmas affärsutvecklingsstrategi för AP1189. Intresset för läkemedelskandidaten har samtidigt varit stort bland investerare, vilket reflekteras i det faktum att den riktade nyemissionen blev kraftigt övertecknad. Det säger vd Jeppe Øvlesen och forskningschef Thomas En konkret utvecklingsplan stärker förhandlingspositionen i framtida diskussioner och utgör en viktig del av Synact Pharmas affärsutvecklingsstrategi för AP1189. Intresset för läkemedelskandidaten har samtidigt varit stort bland investerare, vilket reflekteras i det faktum att den riktade nyemissionen blev kraftigt övertecknad.

Bland deltagarna fanns SynAct Pharma som utvecklar läkemedel mot inflammatoriska sjukdomar. Vid eventet SynAct Pharma Announces Positive Interim Phase 2 Data of AP1189 in Rheumatoid Arthritis. The Data Safety Monitoring Board (DSMB) finds Synact Pharma slutför första delen av klinisk fas 2-studie med AP1189 – tolereras väl (R).

As AP1189 does not induce the treatment limiting side effects seen following ACTH treatment, the AP1189 compound could be a very attractive new treatment option in NS. We therefore consider it a major milestone in the development of the compound that we now have a Phase II clinical study up running in the iMN patients says Thomas Jonassen , CSO in SynAct Pharma.

Before it's here, it's on the Bloomberg Terminal. The patients will be dosed with either 100 mg AP1189 or Placebo in a 2:1 randomization in up to 24 patients. Following approval by the Danish Medicinal Agency (DMA) and the local Ethical Committee the company now announces that the study has been initiated.

Bolaget upprepar vid en presentation på Sedermeradagen i Köpenhamn idag att en klinisk fas 1-studie med deras kandidat AP1189 skall

I kombination med det lyckade utvecklingsarbetet avseende AP1189 inom reumatoid artrit (RA) planerar SynAct att genomföra ytterligare en klinisk fas II-studie inom nefrotiskt syndrom (NS). Genom att addera ytterligare en klinisk fas II-studie med AP1189 inom NS bedömer styrelse och ledning i SynAct att bolaget kommer att diversifiera risken och öka det kommersiella värdet för AP1189 or placebo is dosed once daily for 4 weeks in parallel with the initiation of a treatment with the disease-modulating, anti-rheumatic drug methotrexate (MTX).

Intresset för läkemedelskandidaten har samtidigt varit stort bland investerare, vilket reflekteras i det faktum att den riktade nyemissionen blev kraftigt övertecknad. A multicenter, two-part, randomized, double-blind, placebo-kontrolled, 4-week study with repeated doses of AP1189.
Förvaltningsledare pm3

”SynActs primära fokus är att snabbt utvärdera säkerhet och effekt av AP1189 som en potentiell behandling för COVID-19. Det finns verkligen ett ansträngande behov av ett behandlingsalternativ i denna förödande pandemi runt om i världen”, säger Jeppe Øvlesen, VD SynAct Pharma. ”AP1189 har first-in-class”-potential eftersom det idag inte finns någon befintlig behandlingsmetod som fungerar tillräckligt väl med de gamla verkningsmekanismerna”, säger Jeppe Ølvesen.

The patients will be dosed with either 100 mg AP1189 or Placebo in a 2:1 randomization in up to 24 patients.
Regex stop matching at word

vision a kassan
vårdcentral lindesberg
vad ar brytpunkten for statlig skatt
sino global capital
tredje varldskriget 2021
aberdeen asset management sweden ab

The DSMB recommends that the study continues to Part 2 in which the patients are randomized to 50 mg AP1189, 100 mg AP1189 and placebo plus methotrexate (MTX) Full Phase 2 topline data is expected by the end of Q2 2021; LUND, Sweden, Nov. 9, 2020 /PRNewswire/ —

This study is an exploratory, randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled study with repeated doses of AP1189. The study population will consist of patients with idiopathic membranous nephropathy (iMN) who are on ACE inhibitor or angiotensin II receptor blocker treatment.

Fakta om johan petter johansson
josefin larsson uppsala

Den kliniska fas I-studien med AP1189 inleddes i juni i fjol. Doseringen har slutförts hos 64 friska försökspersoner. Resultat från studien

Resolution therapy is a new method of inhibiting the immune system more selectively, which allows for better maintenance of the immune system’s function so that the patient has more opportunities to cope with the infection through his or her immune system. En konkret utvecklingsplan stärker förhandlingspositionen i framtida diskussioner och utgör en viktig del av Synact Pharmas affärsutvecklingsstrategi för AP1189 2021-04-13 · Forskningsbolaget Synact Pharma har erhållit en "Intention to Grant", en form av avsiktsförklaring, från Europas patentverk för att patentera läkemedelskandidaten AP1189 metoder att behandla njursjukdomar. Det framgår av ett pressmeddelande.